疫苗板块表现强势 智飞疫苗生产线已建立完毕

据中科院微生物所2月21日公众号消息，该所和智飞生物共同研发的中国首个重组蛋白新冠疫苗“ZF2001”近日在巴基斯坦获准进入三期临床试验。该三期临床试验包括安慰剂组和疫苗组，巴国内获准参试者大约1万人，其中30%为老人。在巴基斯坦的三期临床试验包括安慰剂组和疫苗组，获准参试者大约1万人，其中30%为老人。全球各地的临床三期实验相近进行标志着智飞生物疫苗距离产品获批和商业化又更进了一步。除此之外，智飞生物于3月1日在投资者关系活动中披露了旗下新冠肺炎的疫苗产品ZF2001的临床三期进展情况和年产量3亿疫苗的配套生产线已经建立完毕。 智飞生物旗下疫苗ZF2001 商品名为RBD-Dimer，是安徽智飞隆康与中国科学院微生物研究所合作开发的佐剂蛋白亚基COVID-19疫苗候选物，是目前唯二上市的佐剂蛋白质疫苗 (Protein Sub-unit)。相对于传统灭活疫苗具有相对更高的安全标准和较低的运输条件。 目前市面上并不存在已经上市的佐剂蛋白质疫苗，未来该如果能领先NOVAVAX上市的话市场潜力巨大。 值得注意的是ZF2001的有效性 (efficacy) 在临床二期和三期的实验中表现优异，有效性分别高达97%和93%。这一资料远高于之前上市获批的科兴 (SinoVac)疫苗和康希诺（Cansino）疫苗。对比其他佐剂蛋白基疫苗Novavax (83.3%) , Medicago和Vector Institute的产品临床有效性和研发进度高于同业。未来建议关注智飞生物疫苗临床三期的临床进展，尤其是SAE相关事件和有关各地的紧急使用权获批状况。 以上个股分析纯为个人意见，不构成投资建议。C基金现时不持有智飞生物的长/短仓。

国产疫苗赛道商业化加速 康希诺获批NMPA紧急使用权

提交申请后四天，康希诺（06185.HK）的Ad5-nCoV疫苗于2月24日从NMPA获得了有条件的营销批准。 这是继由CNBG北京研究所和Sinovac分别批准了2种灭活疫苗和今天由CNBG武汉研究所批准的第三种灭活疫苗之后，在中国首次批准的以腺病毒为载体的Covid-19疫苗。在此之前，康希诺疫苗已经相继获得墨西哥，巴基斯坦的紧急用户许可证，并且已向墨西哥输送3500万剂。这些事件标志着康希诺的产品在经历了一系列风波后终于成功商业化成功。 康希诺商业化的成功来自于其临床优秀的表现。康希诺的Ad5-nCoV疫苗在第三阶段结果表明对对所有有症状病例的总体疗效为65.7％，对重症病例的总体疗效为90.98％（74.8％和100％）。该资料由巴基斯坦政府官员宣布，基于分布在五个国家/地区的78个临床试验网站的40,000多名志愿者进行了3期试验。尽管65.7%的保护效力较世界一线的品牌仍有差距，但是已经足以获得紧急使用权的审批。 未来摩根斯坦利预测该疫苗将于2021年将在中国和海外分别交付1亿剂，均价分别为80元人民币和105元人民币（或15美元）。但是考虑到康希诺现有的产能估计想要实现该数字必须通过与其他公司进行CMO代工才可以实现。目前国内能提供腺病毒疫苗CMO代工的公司只有康泰生物，但是由于该公司是康希诺的竞争对手所以并不一定愿意提供CMO。同时，国家政策目前不允许直接CMO代工生产疫苗，必须经过国家审批才可以进行该操作，进一步加剧了康希诺产量的风险。 目前国产疫苗除了康希诺外科兴疫苗和国药集团也获得东南亚诸国和匈牙利阿根廷等地卫生部的紧急授权。同时智飞生物，康泰生物也进入了临床下一个阶段。国内银冠疫苗赛道整体活跃，建议关注对应公司的股价表现。 以上个股分析纯为个人意见，不构成投资建议。C基金现不持有评论涉及的上市公司股票。