商業化產品待爆發 百濟神州強勢

百濟神州（6160）這家市值約2000億港元的生物科技公司，主打自主研發的兩款熱門靶點PD-1（程序性死亡受體1）及BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）的藥物，兩款靶點未來數年內相信在國內市場分別會有逾百億人民幣的銷售，同時百濟神州亦是先頭部隊之一，估計會擁有不少市場份額，可見公司正站在一條前景不錯的黃金賽道上。 PD-1是現時市場上最熱門研發的靶點，信達生物（1801）是國內第一家藥企的PD-1產品獲納入醫保，現時雖僅有一項適應症（治療復發或難治經典型霍奇金淋巴瘤r/r cHL）已商業化，但去年已有10億人民幣收入。 百濟神州的PD-1產品百澤安同樣的適應症亦於去年底獲批准上市，今年4月還獲批第二項適應症（治療尿路上皮癌 UC），後來亦遞交了治療肺癌相關適應症的上市申請。雖然醫保的「頭啖湯」已被信達生物獲得，百澤安上半年銷售只得約4億人民幣，但以公司有逾千人的銷售團隊規模，筆者相信公司若能在十一月的醫保談判成功，百澤安仍可在市場中分到一杯不錯的羹。 聯合研發引入授權許可 豐富產品線 另外，市場上第一款BTK抑制劑是由外企艾伯維及強生聯合研發出來，其產品去年銷售高達70億美元。而百濟神州的百悅澤則是全球第三個BTK抑制劑產品，去年第一項適應症（套細胞淋巴瘤 MCL）已於美國獲批上市，今年6月同樣的適應症，以及另一適應症（成年慢性淋巴細胞白血病CLL）也在國內獲批上市了。百悅澤擁有與其他靶點聯合療法的可能，尤其在血液科相關的適應症，如百悅澤的藥效能優越，產品將可在全球市場上爭取更多的市場份額。 此外，百濟神州擁有獨特的營運模型，除了這兩款自主研發的產品，公司的研發管線中還有聯合研發及引入授權許可的方式來豐富產品線。 有逾40年歷史的美國藥企安進（AMGN）去年11月與百濟神州簽訂了腫瘤藥戰略合作協議，並斥資27億美元入股百濟神州成為大股東，百濟神州將會與安進一起研發20款較臨牀早期的產品，以及獲得兩個已商業化產品的中國銷售授權，協議為當時被沽空機構追擊的百濟神州打了支強心針。 多家星級基金公司增持 百濟神州其實需要高速地燒錢才能達到現時規模的產品線，公司今年上半年研發費用約5.9億美元，要比國內藥企龍頭恒瑞醫藥（600276）多100倍有多，無疑令人對公司收支平衡的時間表有所擔憂。不過安進的入股讓公司減壓，加上今年一系列星級基金公司的增持，令筆者對百濟神州的公司價值更有信心。 隨着公司的研發管線逐步進入商業化階段，明年或有擁有8至10款已商業化的產品在列，將為百濟神州這個雙核心的產品模型帶來更快的收人增速。 （C基金持有百濟神州、信達生物及恒瑞醫藥的長/短倉。以上純為個人意見，不構成投資建議） C基金基金經理 [李浩德 深C熟慮]

再鼎医药招股反应弱 授权模式具想象空间

继信达生物（1801）及百济神州（6160）受北水支持而再爆发后，再鼎医药（9688）是另一家进入商业化阶段，有不错研发管线的生物科技公司。奈何招股入场费门坎过高，而且二次上市，导致招股第二日超购不足一倍，资金似乎都涌去同期的SaaS新股明源云（0909），相信这次散户只会以现金申购此股票，志在参与。始终二次上市有美股股价作参考，加上现时大市气氛不明朗，医疗保健板块仍偏弱，因此笔者不会参与再鼎医药的招股。不过，再鼎医药仍有中长线的投资价值，不排除往后入场。 再鼎医药最大的特点是公司的营运模式，其以第三方授权及再授权专利（License-in）的方法建立研发管线，对公司来说是一把双刃剑，但笔者认为是利多于弊。再鼎医药现时已商业化的核心产品都是由授权方式所获得的，而且相关产品已在国外正在销售，此方法容许公司用短时间快速地研发产品并打入大中华市场。 核心产品快速打入大中华市场 则乐（Zejula）是再鼎医药暂时最核心的产品，公司用了不到3年便成功把这个小分子PARP抑制剂在中国获得批准，是市场上唯一无论在一线、二线及晚期卵巢癌上都只需单药疗法的产品，而且给药方案只是一天一次，令产品可面对的患者群更加广阔。公司早于2016年从外企Tesaro（现为GSK一部分）获得则乐在大中华的授权，笔者认为再鼎医药充分利用了授权方式的优势，成功在大中华地区成为PARP相关药物的第二先头部队，相信公司可利用产品的优势，有望未来在市场份额上打败获得头香的阿斯利康（AZN）的奥拉帕利。 虽然卵巢癌在国内每年的患者发病数目只有5万多人，比肺癌接近百万的患者少，但则乐未来仍会有胃癌及其他实体瘤的适应症推出。同时，另一核心产品Optune是一款全球首创的新式癌症治疗模式，肿瘤电场治疗（TTFields）利用频率强度及交变的电场干扰癌细胞分裂来抗癌，不会出现一般化疗及辐射所带来的副作用。Optune现时已在中国获批对应胶质母细胞瘤（GBM）的疗法，此脑癌每年发病人数与卵巢癌相若，这是该适应症10几年来在中国首个获批的创新疗法，而且GBM患者的生存获益更增加一倍以上。原研厂商Novocure正在全球进行多个适应症的III期研究（包括非小细胞肺癌），再鼎医药已获得大中华区的相关销售授权，将是个巨大商机。 整体而言，再鼎医药最大的风险是授权模式的可持续性，未来或有可能失去现时拥有的授权。从二次上市所获的资金分配可见，有25%都是用在授权的相关投资上，相信未来再鼎医药的营运模式仍会以收购授权为主。笔者认为此模式无疑在公司的现金流及盈利稳定性都会产生一定的风险，但未致于要把这类公司打入冷宫。毕竟成果还是取决于管理层的执行能力，以及产品线的质素，因此笔者仍对再鼎医药有兴趣，将会持续观察公司的发展，等待入市时机。 （C基金现时持有信达生物、百济神州的长/短仓，亦有参与明源云的新股招股。以上纯为个人意见，不构成投资建议） C基金基金经理 [李浩德 深C熟虑]

信达生物纳港股通 北水料支持后市

【明报专讯】信达生物（1801）周一获纳入港股通，让笔者有终于守得云开见月明之叹。事关公司于8月28日收市后被恒生指数公司排除了纳入互联互通相关指数，股价即日跌接近一成，但信达生物近日获一连串的利好消息支持，笔者认为是价值投资的机会，因此破例地买入了些相关衍生工具捞底，期望信达生物仍有机会被纳入港股通，结果成功了。 礼来协议 助拓海外销售 如有关注笔者的专栏，都应知道笔者早于7月尾已部署信达生物仓位。信达生物当时的表现不是很突出，医疗板块仍在受压，当时认为生物科技类别暂时受政策影响的机会相对较小，而且信达生物是当中做得较不错的公司，股价亦属合理范围内。 笔者于7月尾部署信达生物后，幸运地合作多年的礼来制药（LLY）与信达生物签订了旗舰产品（达伯舒）的海外授权许可协议，公司或因此获逾10亿美元的额外收入及潜在销售分成。有礼来制药帮助达伯舒在海外销售，将大大提升信达生物的品牌名声，这个突如其来的协议令笔者对公司的信心大增。 不排除未来可染蓝 接着，现时已坐完这程港股通事件的过山车，信达生物这家生物科技公司的独特性将获大量北水的支持，相信是短期另一重大利好因素。 以公司现时的规模及市值，而且已搣甩了「B牌」，本来纳入港股通只是时间问题，说不定将来还会染蓝。 3款新药上市 推动收入增长 除了礼来制药的授权许可协议及港股通的催化剂外，早前提及过信达生物第二款商业化的单抗药（达攸同）已在6月中获批准上市，而上周药监局亦批准了治疗自身免疫的第三款单抗药（苏立信）上市。苏立信是信达生物首个非肿瘤领域的商业化产品，其产品的原研药更是近年全球最畅销、销售接近200亿美元的药品（Humira），苏立信是国内第三个成功上市的相关生物类似药，相信仍可在国内市场分到一杯羮。 未来还有另一款治疗淋巴瘤等疾病的单抗药将于年内或明年初批准上市，总共3款新的商业化产品将会各自为信达生物带来每年逾数亿人民币的高速收入增长。 信达生物在达伯舒上的成功销售，有望今年由去年10亿元人民币收入增长至20亿元，同时新的两款商业化产品上市批准及礼来销售协议签订，相信可对冲11月PD-1单抗药的医保谈判对达伯舒销售的冲击，而且达伯舒还有更多适应症可在明年纳入医保，因此笔者仍对信达生物充满信心。信达生物现时有着多重利好因素，随着北水的支持，相信股价未来将会重拾升势。 （C基金现时持有信达生物的长/短仓。以上纯为个人意见，不构成投资建议） C基金基金经理 [李浩德 深C熟虑]

信达有机会染蓝 中长线续跑赢

港股近日受地缘政治紧张拖累，市场气氛变得保守，早前冲高的强势股持续出现回调，未见反弹迹象。尤其是医药股的表现，信达生物（1801）本月至今回调接近两成，但今年的表现仍有逾七成升幅。虽然医疗保健板块暂时受压，笔者认为当中信达生物的长期趋势仍会让股票在中长期的投资中跑出。 🔸近日股价受地缘政治紧张拖累 信达生物上月因为公司的规模已达标而成功搣甩「B牌」，并有染蓝的可能，是公司一个重要的里程碑。公司的核心产品达伯舒是国内第一个PD-1单抗被纳入医保，达伯舒去年已有收入逾10亿人民币，是公司未来收入的主要来源。另一个以VEGF为靶点自主开发的贝伐珠单抗生物类似药「达攸同」亦获批上市，其原研药是由跨国药企罗氏（Roche）研发的，该药去年在全球销售逾500亿港元。生物类似药物替代原研药是一个长期趋势，达攸同将令信达生物的产品更多样化。 现时免疫治疗法在抗肿瘤药研发上已占重要地位，国外龙头药企正积极布局此范围，接近七成第一期的临床试验都是免疫疗法的药物。信达生物的达伯舒早已部署在PD-1这个最热门之一的靶点上，今年将继续有多个适应症的药物申请并在明年内上市。公司的产品正踏入商业化阶段，未来数年收入增长会有突飞猛进的表现，或会让信达生物由一家生物科技公司转型至生物制药企业。 🔸大股东配股影响短暂 国内医疗政策对医药股价的影响巨大，达伯舒进入医保名单后，药价被降64%，现价约7500元，是国内市场上最便宜的PD-1药物。虽然产品被降价，但达伯舒去年仍创造出10亿的营业额，可见医保为产品保留了一定的市场份额。未来或会有更多来自其他药企的相关药物被纳入医保，对达伯舒的市场份额有冲击，但其产品亦会推出更多不同的适应症药物，同时「达攸同」也快将上市，因此笔者对信达生物的盈利能力仍有信心。 信达生物现时股价受上周主席及公司配售股份的消息所影响，但笔者认为这些只是短期的影响，毕竟股价近月大幅跑赢恒指。然而，信达生物的整体故事并没有改变，公司未来两三年内有可能在营运上达收支平衡，收入或会由10亿增长至过百亿元人民币，所以看好信达生物中长线的表现。 （C基金现持有信达生物的长/短仓。以上纯为个人意见，不构成投资建议） C基金基金经理 [李浩德 深C熟虑]