医药股一波未完一波又起 估值杀极都未完

美国药企礼来 (LLY) 上周三举办了投资者大会，并提供了管理层对于2022年的业绩指引及研发管线的最新发展。值得留意的是，管理层对与信达生物 (01801) 联合研发的PD-1癌症药在美国商业化的信心比之前减弱了。可见除了实体列表突如其来的恐慌外，信达生物亦要面对另一基本面转差的不利消息，因此公司股价至今仍是一蹶不振。

Tyvyt (信迪利单抗注射液) 是信达生物最重磅的产品，现时市场正重估着医保大幅降价后的不利变化，而且在国内临床研发政策收紧的环境下，PD-1的市场规模可能比早前的预期少很多，海外商业化变相成为其中重要的救命丸。

美国食品药品监督管理局(FDA) 于今年5月中受理了Tyvyt用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的首个美国上市申请，该申请将会在明年3月有最终审批结果。可是，近日有FDA官员的评论报告指此临床项目只使用了中国的数据来美国申请上市，当中或存在一定不确定性，并建议要多国数据才可获批准。换句话说，如果FDA真的提出此要求，信达生物/礼来或需要再花更多研发支出及时间，来换取美国的商业化，届时整个PD-1的竞争情况将更激烈，非常不利信达生物的海外业务前景。再者，如此成了先例，很大机会其他缺乏多国数据的临床项目亦会因此而被延迟。

信达生物于本周一随即与大摩举行了电话会议，并指礼来正在等待FDA的反馈，相信产品上市仍能按计划进行。不过，始终今年国内医药股的政策风险实在太大，从药物降价、临床研发政策收紧，现时还要面对中美脱钩及加息周期的风险，这些未盈利的医药股在本已弱势的港股市场中可说是难上加难。

作者为鹏格斯资产管理首席投资总监、证监会持牌人士、C基金—中国股票基金经理。C基金现时并没持有以上股票的长/短仓。以上纯为个人意见，不构成投资建议。