國產疫苗賽道商業化加速 康希諾獲批NMPA緊急使用權
提交申請後四天，康希諾（06185.HK）的Ad5-nCoV疫苗於2月24日從NMPA獲得了有條件的行銷批准。 這是繼由CNBG北京研究所和Sinovac分別批准了2種滅活疫苗和今天由CNBG武漢研究所批准的第三種滅活疫苗之後，在中國首次批准的以腺病毒為載體的Covid-19疫苗。在此之前，康希諾疫苗已經相繼獲得墨西哥，巴基斯坦的緊急使用授權，並且已向墨西哥輸送3500萬劑。這些事件標誌著康希諾的產品在經歷了一系列風波後終於成功商業化成功。 康希諾商業化的成功來自于其臨床優秀的表現。康希諾的Ad5-nCoV疫苗在第三階段結果表明對對所有有症狀病例的總體療效為65.7％，對重症病例的總體療效為90.98％（74.8％和100％）。該資料由巴基斯坦政府官員宣佈，基於分佈在五個國家/地區的78個臨床試驗網站的40,000多名志願者進行了3期試驗。儘管65.7%的保護效力較世界一線的品牌仍有差距，但是已經足以獲得緊急使用權的審批。 未來摩根斯坦利預測該疫苗將於2021年將在中國和海外分別交付1億劑，均價分別為80元人民幣和105元人民幣（或15美元）。但是考慮到康希諾現有的產能估計想要實現該數位必須通過與其他公司進行CMO代工才可以實現。目前國內能提供腺病毒疫苗CMO代工的公司只有康泰生物，但是由於該公司是康希諾的競爭對手所以並不一定願意提供CMO。同時，國家政策目前不允許直接CMO代工生產疫苗，必須經過國家審批才可以進行該操作，進一步加劇了康希諾產量的風險。 目前國產疫苗除了康希諾外科興疫苗和國藥集團也獲得東南亞諸國和匈牙利阿根廷等地衛生部的緊急授權。同時智飛生物，康泰生物也進入了臨床下一個階段。國內銀冠疫苗賽道整體活躍，建議關注對應公司的股價表現。 以上個股分析純為個人意見，不構成投資建議。C基金現不持有評論涉及的上市公司股票。
疫苗板塊表現強勢 智飛疫苗生產線已建立完畢
據中科院微生物所2月21日公眾號消息，該所和智飛生物共同研發的中國首個重組蛋白新冠疫苗“ZF2001”近日在巴基斯坦獲准進入三期臨床試驗。該三期臨床試驗包括安慰劑組和疫苗組，巴國內獲准參試者大約1萬人，其中30%為老人。在巴基斯坦的三期臨床試驗包括安慰劑組和疫苗組，獲准參試者大約1萬人，其中30%為老人。全球各地的臨床三期實驗相近進行標誌著智飛生物疫苗距離產品獲批和商業化又更進了一步。除此之外，智飛生物於3月1日在投資者關係活動中披露了旗下新冠肺炎的疫苗產品ZF2001的臨床三期進展情況和年產量3億疫苗的配套生產線已經建立完畢。 智飛生物旗下疫苗ZF2001 商品名為RBD-Dimer，是安徽智飛隆康與中國科學院微生物研究所合作開發的佐劑蛋白亞基COVID-19疫苗候選物，是目前唯二上市的佐劑蛋白質疫苗 (Protein Sub-unit)。相對于傳統滅活疫苗具有相對更高的安全標準和較低的運輸條件。 目前市面上並不存在已經上市的佐劑蛋白質疫苗，未來該如果能領先NOVAVAX上市的話市場潛力巨大。 值得注意的是ZF2001的有效性 (efficacy) 在臨床二期和三期的實驗中表現優異，有效性分別高達97%和93%。這一資料遠高於之前上市獲批的科興 (SinoVac)疫苗和康希諾（Cansino）疫苗。對比其他佐劑蛋白基疫苗Novavax (83.3%) , Medicago和Vector Institute的產品臨床有效性和研發進度高於同業。未來建議關注智飛生物疫苗臨床三期的臨床進展，尤其是SAE相關事件和有關各地的緊急使用權獲批狀況。 以上個股分析純為個人意見，不構成投資建議。C基金現時不持有智飛生物的長/短倉。