商業化產品待爆發 百濟神州強勢
百濟神州（6160）這家市值約2000億港元的生物科技公司，主打自主研發的兩款熱門靶點PD-1（程序性死亡受體1）及BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）的藥物，兩款靶點未來數年內相信在國內市場分別會有逾百億人民幣的銷售，同時百濟神州亦是先頭部隊之一，估計會擁有不少市場份額，可見公司正站在一條前景不錯的黃金賽道上。 PD-1是現時市場上最熱門研發的靶點，信達生物（1801）是國內第一家藥企的PD-1產品獲納入醫保，現時雖僅有一項適應症（治療復發或難治經典型霍奇金淋巴瘤r/r cHL）已商業化，但去年已有10億人民幣收入。 百濟神州的PD-1產品百澤安同樣的適應症亦於去年底獲批准上市，今年4月還獲批第二項適應症（治療尿路上皮癌 UC），後來亦遞交了治療肺癌相關適應症的上市申請。雖然醫保的「頭啖湯」已被信達生物獲得，百澤安上半年銷售只得約4億人民幣，但以公司有逾千人的銷售團隊規模，筆者相信公司若能在十一月的醫保談判成功，百澤安仍可在市場中分到一杯不錯的羹。 聯合研發引入授權許可 豐富產品線 另外，市場上第一款BTK抑制劑是由外企艾伯維及強生聯合研發出來，其產品去年銷售高達70億美元。而百濟神州的百悅澤則是全球第三個BTK抑制劑產品，去年第一項適應症（套細胞淋巴瘤 MCL）已於美國獲批上市，今年6月同樣的適應症，以及另一適應症（成年慢性淋巴細胞白血病CLL）也在國內獲批上市了。百悅澤擁有與其他靶點聯合療法的可能，尤其在血液科相關的適應症，如百悅澤的藥效能優越，產品將可在全球市場上爭取更多的市場份額。 此外，百濟神州擁有獨特的營運模型，除了這兩款自主研發的產品，公司的研發管線中還有聯合研發及引入授權許可的方式來豐富產品線。 有逾40年歷史的美國藥企安進（AMGN）去年11月與百濟神州簽訂了腫瘤藥戰略合作協議，並斥資27億美元入股百濟神州成為大股東，百濟神州將會與安進一起研發20款較臨牀早期的產品，以及獲得兩個已商業化產品的中國銷售授權，協議為當時被沽空機構追擊的百濟神州打了支強心針。 多家星級基金公司增持 百濟神州其實需要高速地燒錢才能達到現時規模的產品線，公司今年上半年研發費用約5.9億美元，要比國內藥企龍頭恒瑞醫藥（600276）多100倍有多，無疑令人對公司收支平衡的時間表有所擔憂。不過安進的入股讓公司減壓，加上今年一系列星級基金公司的增持，令筆者對百濟神州的公司價值更有信心。 隨着公司的研發管線逐步進入商業化階段，明年或有擁有8至10款已商業化的產品在列，將為百濟神州這個雙核心的產品模型帶來更快的收人增速。 （C基金持有百濟神州、信達生物及恒瑞醫藥的長/短倉。以上純為個人意見，不構成投資建議） C基金基金經理 [李浩德 深C熟慮]
再鼎醫藥招股反應弱 授權模式具想像空間
繼信達生物（1801）及百濟神州（6160）受北水支持而再爆發後，再鼎醫藥（9688）是另一家進入商業化階段，有不錯研發管線的生物科技公司。奈何招股入場費門檻過高，而且二次上市，導致招股第二日超購不足一倍，資金似乎都湧去同期的SaaS新股明源雲（0909），相信這次散戶只會以現金申購此股票，志在參與。始終二次上市有美股股價作參考，加上現時大市氣氛不明朗，醫療保健板塊仍偏弱，因此筆者不會參與再鼎醫藥的招股。不過，再鼎醫藥仍有中長線的投資價值，不排除往後入場。 再鼎醫藥最大的特點是公司的營運模式，其以第三方授權及再授權專利（License-in）的方法建立研發管線，對公司來說是一把雙刃劍，但筆者認為是利多於弊。再鼎醫藥現時已商業化的核心產品都是由授權方式所獲得的，而且相關產品已在國外正在銷售，此方法容許公司用短時間快速地研發產品並打入大中華市場。 核心產品快速打入大中華市場 則樂（Zejula）是再鼎醫藥暫時最核心的產品，公司用了不到3年便成功把這個小分子PARP抑制劑在中國獲得批准，是市場上唯一無論在一線、二線及晚期卵巢癌上都只需單藥療法的產品，而且給藥方案只是一天一次，令產品可面對的患者群更加廣濶。公司早於2016年從外企Tesaro（現為GSK一部分）獲得則樂在大中華的授權，筆者認為再鼎醫藥充分利用了授權方式的優勢，成功在大中華地區成為PARP相關藥物的第二先頭部隊，相信公司可利用產品的優勢，有望未來在市場份額上打敗獲得頭香的阿斯利康（AZN）的奧拉帕利。 雖然卵巢癌在國內每年的患者發病數目只有5萬多人，比肺癌接近百萬的患者少，但則樂未來仍會有胃癌及其他實體瘤的適應症推出。同時，另一核心產品Optune是一款全球首創的新式癌症治療模式，腫瘤電場治療（TTFields）利用頻率強度及交變的電場干擾癌細胞分裂來抗癌，不會出現一般化療及輻射所帶來的副作用。Optune現時已在中國獲批對應膠質母細胞瘤（GBM）的療法，此腦癌每年發病人數與卵巢癌相若，這是該適應症10幾年來在中國首個獲批的創新療法，而且GBM患者的生存獲益更增加一倍以上。原研廠商Novocure正在全球進行多個適應症的III期研究（包括非小細胞肺癌），再鼎醫藥已獲得大中華區的相關銷售授權，將是個巨大商機。 整體而言，再鼎醫藥最大的風險是授權模式的可持續性，未來或有可能失去現時擁有的授權。從二次上市所獲的資金分配可見，有25%都是用在授權的相關投資上，相信未來再鼎醫藥的營運模式仍會以收購授權為主。筆者認為此模式無疑在公司的現金流及盈利穩定性都會產生一定的風險，但未致於要把這類公司打入冷宮。畢竟成果還是取決於管理層的執行能力，以及產品線的質素，因此筆者仍對再鼎醫藥有興趣，將會持續觀察公司的發展，等待入市時機。 （C基金現時持有信達生物、百濟神州的長/短倉，亦有參與明源雲的新股招股。以上純為個人意見，不構成投資建議） C基金基金經理 [李浩德 深C熟慮]
恐慌指數短期失效 令市場更恐慌
這星期市場仍是以美股科技股的表現為馬首是瞻，上周四、五（10日及11日）納指仍出現回調的勢頭，但指數於本周一反彈，升1.87%。市場表現仍是很波動，筆者暫時未見有任何明顯的轉勢信號，所以仍是摸著石頭過河。不過整體看法還是向好的，只是心態因為美股回調的緣故而變得謹慎。如看散戶至愛的技術指標之一50天平均綫，現時的確是有一個繼續回調的可能性。 筆者另外想分享近期觀察納指恐慌指數 (VXN) 的一些看法，這些數據或支持這次回調的原因。如仔細地看其恐慌指數的走勢，8月下旬其實當納指繼續上升時，這個恐慌指數是跟著上升的，與過往一般的關聯性有分別。如有留意各大指數的恐慌指數，當大市急速回調時 (如3月的時候)，恐慌指數都會急升，屬反向的關係。這次納指於8月下旬上升時，恐慌指數沒有正常地下跌，反而繼續上升，筆者估計是與相關的期權買賣有關，或因為不論是看好還是看空的期權需求都大增，令其隱含波動率 (Implied Volatility) 上升。如今納指於9月回調時，市場不能再以恐慌指數做領先的指標來判斷反彈的時機，某程度上令市場變得更波動，因此筆者亦會擔心轉勢的可能性。 不過，若查看納指三倍做多ETF (TQQQ)，其基金的發行股數在納指回調時都有上升，與三月的情況相似，顯示市場有投資者正購入這基金撈底，換句話說資金流向方面的情況不差。另外，近日北水自港股通調整後，仍然非常活躍，可見信達生物（01801）及九毛九 （09922） 都熱受追捧。因此，筆者認為整個宏觀基礎暫時不變，市場仍有充裕的資金，將會繼續謹慎地看好後市發展。然而，科技股回調無疑會令筆者對板塊多了戒心，所以亦會趁著內地經濟復蘇步伐良好，尋找一些非科技板塊的投資機會。 作者為鵬格斯資產管理首席投資總監、證監會持牌人士、C基金—中國股票基金經理。C基金現時持有信達生物的長/短倉。以上純為個人意見，不構成投資建議。
信達生物納港股通 北水料支持後市
【明報專訊】信達生物（1801）周一獲納入港股通，讓筆者有終於守得雲開見月明之歎。事關公司於8月28日收市後被恒生指數公司排除了納入互聯互通相關指數，股價即日跌接近一成，但信達生物近日獲一連串的利好消息支持，筆者認為是價值投資的機會，因此破例地買入了些相關衍生工具撈底，期望信達生物仍有機會被納入港股通，結果成功了。 禮來協議 助拓海外銷售 如有關注筆者的專欄，都應知道筆者早於7月尾已部署信達生物倉位。信達生物當時的表現不是很突出，醫療板塊仍在受壓，當時認為生物科技類別暫時受政策影響的機會相對較小，而且信達生物是當中做得較不錯的公司，股價亦屬合理範圍內。 筆者於7月尾部署信達生物後，幸運地合作多年的禮來製藥（LLY）與信達生物簽訂了旗艦產品（達伯舒）的海外授權許可協議，公司或因此獲逾10億美元的額外收入及潛在銷售分成。有禮來製藥幫助達伯舒在海外銷售，將大大提升信達生物的品牌名聲，這個突如其來的協議令筆者對公司的信心大增。 不排除未來可染藍 接着，現時已坐完這程港股通事件的過山車，信達生物這家生物科技公司的獨特性將獲大量北水的支持，相信是短期另一重大利好因素。 以公司現時的規模及市值，而且已搣甩了「B牌」，本來納入港股通只是時間問題，說不定將來還會染藍。 3款新藥上市 推動收入增長 除了禮來製藥的授權許可協議及港股通的催化劑外，早前提及過信達生物第二款商業化的單抗藥（達攸同）已在6月中獲批准上市，而上周藥監局亦批准了治療自身免疫的第三款單抗藥（蘇立信）上市。蘇立信是信達生物首個非腫瘤領域的商業化產品，其產品的原研藥更是近年全球最暢銷、銷售接近200億美元的藥品（Humira），蘇立信是國內第三個成功上市的相關生物類似藥，相信仍可在國內市場分到一杯羮。 未來還有另一款治療淋巴瘤等疾病的單抗藥將於年內或明年初批准上市，總共3款新的商業化產品將會各自為信達生物帶來每年逾數億人民幣的高速收入增長。 信達生物在達伯舒上的成功銷售，有望今年由去年10億元人民幣收入增長至20億元，同時新的兩款商業化產品上市批准及禮來銷售協議簽訂，相信可對冲11月PD-1單抗藥的醫保談判對達伯舒銷售的衝擊，而且達伯舒還有更多適應症可在明年納入醫保，因此筆者仍對信達生物充滿信心。信達生物現時有着多重利好因素，隨着北水的支持，相信股價未來將會重拾升勢。 （C基金現時持有信達生物的長/短倉。以上純為個人意見，不構成投資建議） C基金基金經理 [李浩德 深C熟慮]
信達有機會染藍 中長線續跑贏
港股近日受地緣政治緊張拖累，市場氣氛變得保守，早前衝高的強勢股持續出現回調，未見反彈迹象。尤其是醫藥股的表現，信達生物（1801）本月至今回調接近兩成，但今年的表現仍有逾七成升幅。雖然醫療保健板塊暫時受壓，筆者認為當中信達生物的長期趨勢仍會讓股票在中長期的投資中跑出。 🔸近日股價受地緣政治緊張拖累信達生物上月因為公司的規模已達標而成功搣甩「B牌」，並有染藍的可能，是公司一個重要的里程碑。公司的核心產品達伯舒是國內第一個PD-1單抗被納入醫保，達伯舒去年已有收入逾10億人民幣，是公司未來收入的主要來源。另一個以VEGF為靶點自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥「達攸同」亦獲批上市，其原研藥是由跨國藥企羅氏（Roche）研發的，該藥去年在全球銷售逾500億港元。生物類似藥物替代原研藥是一個長期趨勢，達攸同將令信達生物的產品更多樣化。 現時免疫治療法在抗腫瘤藥研發上已佔重要地位，國外龍頭藥企正積極佈局此範圍，接近七成第一期的臨牀試驗都是免疫療法的藥物。信達生物的達伯舒早已部署在PD-1這個最熱門之一的靶點上，今年將繼續有多個適應症的藥物申請並在明年內上市。公司的產品正踏入商業化階段，未來數年收入增長會有突飛猛進的表現，或會讓信達生物由一家生物科技公司轉型至生物製藥企業。 🔸大股東配股影響短暫國內醫療政策對醫藥股價的影響巨大，達伯舒進入醫保名單後，藥價被降64%，現價約7500元，是國內市場上最便宜的PD-1藥物。雖然產品被降價，但達伯舒去年仍創造出10億的營業額，可見醫保為產品保留了一定的市場份額。未來或會有更多來自其他藥企的相關藥物被納入醫保，對達伯舒的市場份額有衝擊，但其產品亦會推出更多不同的適應症藥物，同時「達攸同」也快將上市，因此筆者對信達生物的盈利能力仍有信心。 信達生物現時股價受上周主席及公司配售股份的消息所影響，但筆者認為這些只是短期的影響，畢竟股價近月大幅跑贏恒指。然而，信達生物的整體故事並沒有改變，公司未來兩三年內有可能在營運上達收支平衡，收入或會由10億增長至過百億元人民幣，所以看好信達生物中長線的表現。 （C基金現持有信達生物的長/短倉。以上純為個人意見，不構成投資建議） C基金基金經理[李浩德 深C熟慮]
公司理念及規模 助恒瑞醫藥稱霸
如有炒開醫藥股的散戶，一定會認識A股的恒瑞醫藥（600276），這家內地的龍頭藥廠現時市值逾5000億人民幣，比港股的石藥集團（1093） 大多一倍。 A股本月的表現跑贏環球主要市場，滬深300指數已急升逾16%，今年更已超越美股納指的升幅。恒瑞因多個重點藥物獲批的利好消息，早已在6月時升逾17%，本月至今繼續有8%的升幅，非常強勢。筆者今年一直看好內地醫藥板塊的表現，並且在不同的領域都有部署，恒瑞醫藥就是在創新藥領域中的佼佼者。 重點部署高增長抗腫瘤領域 恒瑞醫藥成立至今已有50年歷史，2019年業務有逾四成收入是來自抗腫瘤藥物，包括化療、靶向治療及免疫治療（PD-1），另外逾兩成是手術麻醉藥物，還有其他領域如心血管及抗感染等。抗腫瘤領域是恒瑞最重要的部署，尤其是創新藥，因此公司近年都積極投放資源在研發上。恒瑞的研發費用佔收入的比例每年都在上升，由5年前的低於一成，至現在正向着兩成的比例進發，恒瑞在這段時間每年的淨利潤增長都能維持兩成或以上，可見這家藥企的成本控制能力是非常好。 一家藥企最重要的增長來源在於它的研發管線，恒瑞重點部署在高增長的抗腫瘤領域上，讓公司有與別不同的高毛利率，變相研發的投入都比同行更快一步。今年看見信達生物（1801） 的崛起，主要是因為旗下PD-1藥物信迪利單抗為公司去年帶來10億人民幣巨額收入，市場憧憬相關藥物的銷售潛力。其實恒瑞遲了5個月才上市的PD-1藥物卡瑞利珠估計都會有約10億的銷售，公司的抗腫瘤銷售人員有逾5000人，只需半年已能做到信達一年的銷售額，未來還有30多項卡瑞利珠相關的臨牀研發，將為恒瑞未來帶來數百億的收入。 外貿「開戰」 本土產業更顯重要 隨着中美貿易戰開打，本土產業化變得愈來愈重要，在醫藥行業方面，國家都把帶量採購政策常態化，更有多種藥品被降價九成。雖然恒瑞都有受影響，如化療用的注射用白蛋白紫杉醇，但幸好美國新基（Celgene）的相關藥物因生產質量管理不到位，而被取消集採資格，恒瑞是其中一家藥企有份繼承市場份額，變相放量的機會更大。 現時只有研發管線項目夠多、公司規模夠大，才能捱過這些醫改政策的短期衝擊。然而，恒瑞卡瑞利珠的重點適應症如肺癌及食管癌亦陸續獲批，已擁有四大適應症，成為內地最多適應症的PD-1抑制劑，為恒瑞一直堅持的創新藥賽道打好基礎。雖然中國的藥企起步比外企慢，但內地藥物市場空間很大，加上政策輔助推動藥物研發，恒瑞的規模及基本面有利在這個長期趨勢中鞏固市場地位。 （C基金現時持有恒瑞醫藥的長/短倉。以上純為個人意見，不構成投資建議） C基金基金經理 [李浩德 深C熟慮]
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